日羲生技具SA簽證資格，強化化粧品PIF安全評估服務

為持續提升化粧品法規輔導與產品安全評估服務能力，日羲生技已完成化粧品安全評估相關專業訓練，並由成大化工博士依相關法規要求，具備化粧品PIF安全資料評估與簽署資格。

隨著台灣化粧品產品資訊檔案（Product Information File, PIF）制度逐步全面實施，品牌商、製造業者與輸入業者除了需要建立完整的產品資訊文件外，產品安全性評估也成為PIF中非常重要的一環。

什麼是SA簽署人員？

SA一般指Safety Assessor，也就是負責化粧品安全資料評估的專業人員。

依照台灣現行化粧品PIF相關規定，安全資料簽署人員除了需要具備特定學歷或學經歷條件外，也必須完成規定的化粧品安全性評估訓練。

安全資料簽署人員的工作，不只是完成文件簽名，而是必須針對產品配方、原料特性、毒理資料、使用方式、暴露量與相關安全資訊進行綜合判斷，確認產品在正常及合理可預見的使用情況下，是否具有足夠的安全性。

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成大化工博士背景，結合法規與安全評估能力

日羲生技長期投入化粧品、機能性產品及產品開發相關研究，並持續累積產品研發、配方設計、原料評估及法規輔導經驗。

此次完成化粧品安全評估相關訓練後，進一步將原有的化工、產品研發及安全評估背景整合至PIF服務中。

未來在協助客戶建立PIF資料時，不只是協助整理文件，也能從產品實際開發與安全風險角度，進一步檢視：

• 原料與INCI資料是否完整

• 毒理與安全資料是否具有適用性

• NOAEL、SED、MoS等安全評估資料是否合理

• 使用方式與暴露條件設定是否符合產品實際情境

• 產品配方是否存在潛在安全風險

• PIF資料是否足以支持後續安全評估與簽署

PIF不只是把文件準備齊全

在實務上，不少業者會將PIF理解成一套需要「準備完成的文件」。

但真正完整的PIF，並不是單純把資料放進資料夾而已。

不同原料可能具有不同的毒理資料品質，不同產品類型也會有不同的暴露情境與風險條件，因此安全評估必須建立在完整、合理且可追溯的資料基礎上。

如果前端資料不足，即使進入安全評估階段，也可能無法形成合理且完整的安全結論。

因此，日羲生技在PIF輔導服務中，除了協助客戶確認文件缺口外，也會同步檢視安全評估所需要的相關資料，降低後續補件或重複修正的情況。

日羲生技PIF法規輔導服務

目前日羲生技可提供包括：

• 化粧品PIF資料健診

• PIF文件缺口分析

• 化粧品法規輔導

• 原料安全資料整理

• 毒理資料蒐集與判讀

• 化粧品安全性評估

• SA安全資料簽署

• 安定性、微生物、防腐效力等檢驗規劃建議

我們希望透過研發、法規與安全評估能力的整合，協助品牌商與化粧品業者更有效率地完成PIF文件建立，同時提升產品安全管理與法規符合性。

從文件整理，進一步做到真正的安全評估

PIF制度的核心，並不只是符合行政要求，而是讓產品從原料、製造、品質到安全性，都具有完整且可追溯的紀錄。

日羲生技此次具備SA安全資料評估與簽署能力，也代表公司在化粧品法規與PIF輔導服務上，再進一步補足安全評估的重要環節。

未來我們也將持續提供化粧品法規、PIF建檔、安全評估及產品開發相關專業服務，協助品牌在產品上市與法規管理上，建立更完整且可靠的安全資料基礎。

如對化粧品PIF、安全評估、SA簽署資格或相關法規仍有疑問，歡迎與日羲生技聯繫諮詢。

電話：02-87126455
信箱：info@yohoo.life
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